2025年11月10日,AG真人组织召开《药品质量受权人分级管理研究》项目开题会。省局党组成员、副局长方维出席会议并讲话,药品监管一处、事务中心相关负责人及特邀行业专家参加会议。
药品质量受权人是药品质量管理的核心关键人员,是保障药品质量安全、推动企业落实主体责任的重要支点。本次研究项目旨在通过系统性探索,构建一套科学、高效的广东省药品质量受权人分级管理体系和动态管理机制,从而优化监管资源配置,激发行业自律活力,全面提升质量受权人队伍履职能力和全省药品生产质量保障水平。
会上,项目课题组围绕研究背景与意义、国内外现状、内容方法、计划与预期成果等方面作了全面汇报。经审议研讨,与会专家一致认为,该课题精准聚焦当前药品质量受权人管理的关键环节,研究目标明确、技术路线清晰、实施方案可行,具有重要的现实意义和应用价值,符合开题要求。专家们还结合自身专业经验,为课题的深入开展提出了建设性意见。
方维强调,开展药品质量受权人分级管理研究,是深入推动落实《AG真人药品质量受权人管理办法》的重要举措。他要求,课题组一要立足省情,问题导向,紧密围绕广东省医药产业实际和管理中的痛点难点开展研究;二要科学设计,注重实效,确保形成的评价与管理体系科学公正,能够有效衔接监管实践,实现分级结果与监管资源精准配置的有机结合;三要推动发展,形成导向,研究成果不仅要服务于监管效能的提升,更要能指导企业加强内部管理,激励受权人队伍专业化、规范化成长,最终服务于我省医药产业的高质量发展大局。(省局药品监管一处、事务中心供稿/图)








